2022年08期

2種氟苯尼考注射液在雞體內的藥動學和生物等效性研究

作  者 孫政,楊彥平,曹博,邱康,畢冠華,劉艷,宋延平
第一作者 孫政
作者單位 西安國聯質量檢測技術股份有限公司,陜西西安
卷  號 50
發表年份 2022
發表刊期 8
發表頁面 81-84
關  鍵  字 氟苯尼考注射液;藥代動力學;生物等效性;液質聯用
摘  要 目的]比較先靈葆雅動物保健公司生產的氟苯尼考注射劑(參比制劑)和國內某廠家生產的氟苯尼考注射劑(受試制劑)在雞體內的藥代動力學特征,并評價2種制劑間的生物等效性。[方法]選用24只快大型白羽肉雞,分為2組,按0.067 mL/kg的劑量分別給予受試制劑和參比制劑。采用液質聯用法測定血藥濃度,使用WinNonlin軟件計算2種制劑的藥代動力學參數和生物等效性。[結果]受試制劑和參比制劑的峰濃度(Cmax)分別為(4.85±0.57)和(4.83±0.43)μg/mL,達峰時間(Tmax)分別為(39.58±23.68)和(41.67±16.06)min,曲線下面積(AUC0-24 h)分別為(1 561.32±497.38)和(1 529.25±444.88)(μg·min)/mL。雙單側t檢驗法和置信區間法結果均表明2種制劑生物等效。[結論]國產氟苯尼考注射液與先靈葆雅動物保健公司生產的氟苯尼考注射液生物等效。
附  件 2種氟苯尼考注射液在雞體內的藥動學和生物等效性研究
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