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2016年21期
山苦荬標準提取物的制備與質量控制方法
| 作 者 | 楊海明，李秀敏，孫宏冉，陳志強 |
| 第一作者 | 楊海明 |
| 作者單位 | 內蒙古華天制藥有限公司，內蒙古赤峰 |
| 卷 號 | 44 |
| 發表年份 | 2016 |
| 發表刊期 | 21 |
| 發表頁面 | 104-106 |
| 關 鍵 字 | 山苦荬標準提取物；制備工藝；質量控制方法, |
| 摘 要 | ［目的］制定山苦荬標準提取物的制備工藝并建立其質量控制方法。［方法］采用正交試驗設計建立山苦荬標準提取物的制備工藝；采用紫外分光光度法、TCL、微生物法建立山苦荬提取物的質量控制指標。［結果］制備工藝為原料藥材的處方量用20倍量水連續提取3次，100 ℃，每次1 h，減壓濃縮溫度與干燥溫度均為65 ℃；山苦荬提取物在30～70 μg/mL的濃度與吸光度線性良好，回收率為984%，RSD為0.64%。標準提取物溶液在198與294 nm紫外波長最大吸光度比值為4.1，干燥失重為0.4%，灰分為0.8%，酸堿度為5.2，細菌菌落總數為12 個/g，霉菌總數無，大腸桿菌無，沙門氏菌無。［結論］優選溶劑水及相應的溫度提取和控制是山苦荬標準提取物制備的安全有效方法。建立的檢測項可以用于山苦荬標準提取物的指標控制。 |
| 附 件 |
山苦荬標準提取物的制備與質量控制方法
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