2022年18期

宣肺止嗽合劑質量標準提高研究

作  者 李成明,王瑞,張明童,李冬華,馬瀟,朱仁愿
第一作者 李成明
作者單位 甘肅省中醫院藥學部,甘肅蘭州
卷  號 50
發表年份 2022
發表刊期 18
發表頁面 140-142, 175
關  鍵  字 宣肺止嗽合劑;罌粟殼;嗎啡;含量測定;限度標準
摘  要 [目的]建立簡便測定宣肺止嗽合劑中嗎啡的含量測定方法,并擬定宣肺止嗽合劑中嗎啡的限度標準。[方法]采用HPLC法,使用CAPCELL PAK C18 色譜柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm),流動相為乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B),梯度洗脫:0~12 min,3% A→5%A;12~13 min,5% A→20%A;13~18 min,20%A;18~20 min,20% A→3% A;20~23 min,3%A;檢測波長為210 nm,流速1 mL/min,柱溫30 ℃,對宣肺止嗽合劑中嗎啡的含量進行測定。罌粟殼及蜜炙后的罌粟殼中嗎啡的含量按照《中國藥典》2020年版一部中罌粟殼的含量測定方法進行測定。[結果]罌粟殼蜜制后嗎啡含量較理論值高。原料藥蜜罌粟殼和中成藥宣肺止嗽合劑中嗎啡之間的轉移率為64.2%,宣肺止嗽合劑中嗎啡的含量限度擬定為0.021~0.141 mg/mL。[結論]該方法快捷、準確,可對宣肺止嗽合劑質量進行控制。
附  件 宣肺止嗽合劑質量標準提高研究
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